據新華社電 由于涉嫌鉻超標,國家食品藥品監督管理局16日發出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。
國家食品藥品監管局表示,已責成相關省食品藥品監管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監督檢查和產品檢驗,并派員赴現場進行督查。
被叫停銷售和使用的產品,待監督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品將繼續銷售,不合格產品依法處理。對違反規定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業,將依法嚴肅查處。
據了解,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業必須從具有藥品生產許可證的企業采購空心膠囊,經檢驗合格后方可入庫和使用。
河北個別企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業,最終流向藥品企業,進入消費者腹中。記者近日調查發現,9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標。
修正藥業回應稱,央視送檢批號生產日期在新國標實施之前
昨日,“工業明膠制作藥用膠囊”事件曝光后,修正藥業官網一度被黑,網頁被改為以“我的爛鞋子被你們拿去做膠囊了嗎?”開頭的六行字。
修正藥業高級副總裁王之光對外回應稱,央視送檢的批號生產日期在新國標實施之前,此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。
該事件涉及企業包括通化金馬、修正藥業、海外制藥、蜀中制藥等。其中,通化金馬為A股上市公司,1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度,歸屬于母公司股東的凈利潤1930萬元,截至上周五股價收于5.06元。業內分析,此事件將對該股造成利空影響。
我國藥用空心膠囊產業規模擴張極快,整個行業處于產能過剩,造成了業內的無序競爭。而為了爭奪市場,部分企業選擇使用劣質原材料。
附:媒體報道的13個鉻超標產品名單
序號 |
藥品名稱 |
生產企業 |
產品批次 |
鉻含量 |
1 |
腦康泰膠囊 |
青海格拉丹東藥業有限公司 |
1108204 |
39.064mg/kg |
2 |
愈傷靈膠囊 |
青海格拉丹東藥業有限公司 |
1008205 |
3.46mg/kg |
3 |
盆炎凈膠囊 |
長春海外制藥集團有限公司 |
20110201 |
15.22mg/kg |
4 |
蒼耳子鼻炎膠囊 |
長春海外制藥集團有限公司 |
20110903 |
17.65mg/kg |
5 |
通便靈膠囊 |
長春海外制藥集團有限公司 |
20100601 |
37.26mg/kg |
6 |
人工牛黃甲硝唑膠囊 |
丹東市通遠藥業有限公司 |
20111203 |
10.48mg/kg |
7 |
抗病毒膠囊 |
吉林省輝南天宇藥業股份有限公司 |
091102 |
3.54 mg/kg |
8 |
阿莫西林膠囊 |
四川蜀中制藥股份有限公司 |
120101 |
2.69 mg/kg |
9 |
諾氟沙星膠囊 |
四川蜀中制藥股份有限公司 |
0911012 |
3.58 mg/kg |
10 |
羚羊感冒膠囊 |
修正藥業集團股份有限公司 |
100901 |
4.44mg/kg |
11 |
清熱通淋膠囊 |
通化金馬藥業集團股份有限公司 |
20111007 |
87.57mg/kg |
12 |
胃康靈膠囊 |
通化盛和藥業股份有限公司 |
111003 |
51.45mg/kg |
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